{"id":17646,"date":"2025-11-17T14:42:59","date_gmt":"2025-11-17T14:42:59","guid":{"rendered":"https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/regulatory-hub\/%regulatory-category%\/requisitos-de-la-fda-para-el-etiquetado-de-suplementos-dieteticos-reglas-de-redondeo\/"},"modified":"2026-01-22T11:16:25","modified_gmt":"2026-01-22T11:16:25","slug":"requisitos-de-la-fda-para-el-etiquetado-de-suplementos-dieteticos-reglas-de-redondeo","status":"publish","type":"regulatory-hub","link":"https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/es-mx\/centro-regulatorio\/fda\/suplementos-dieteticos\/requisitos-de-la-fda-para-el-etiquetado-de-suplementos-dieteticos-reglas-de-redondeo\/","title":{"rendered":"Requisitos de la FDA para el etiquetado de suplementos diet\u00e9ticos: reglas de redondeo"},"content":{"rendered":"<p>Por muy cient\u00edfico que parezca el etiquetado de suplementos diet\u00e9ticos, las matem\u00e1ticas que lo sustentan son un pilar fundamental del cumplimiento y las regulaciones. Ah\u00ed es donde entran en juego las reglas de redondeo: un conjunto de reglas que <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/files\/food\/published\/Food-Labeling-Guide-%28PDF%29.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">la FDA<\/a> ha emitido para que los fabricantes de alimentos las sigan al declarar los nutrientes en los productos alimenticios. <\/p>\n\n<p>Los requisitos de etiquetado de suplementos son establecidos por la FDA para garantizar la coherencia y la transparencia para los consumidores. En Food Label Maker, simplificamos este proceso para usted integrando esas regulaciones directamente en <a href=\"https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/es-mx\/suplementos-formulacion-etiquetado\/\">nuestra plataforma<\/a>. <\/p>\n\n<p>Este art\u00edculo sirve como la gu\u00eda definitiva de las reglas de redondeo del etiquetado de informaci\u00f3n sobre suplementos de la FDA, lo que garantiza el cumplimiento total para todos los fabricantes de suplementos.<\/p>\n\n<p>Si desea explorar el software de formulaci\u00f3n y etiquetado de suplementos en Food Label Maker, <a href=\"https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/es-mx\/formulario-envio-suplementos\/\">reserve una demostraci\u00f3n hoy mismo.<\/a><\/p>\n\r\n\r\n<div class=\"blog-post-cta clr-main-bg p-6\">\r\n    <div class=\"cta-holder\">\r\n                    <div class=\"title clr-white\"><p>Formule, analice y genere etiquetas de suplementos que cumplan con la FDA<\/p>\n<\/div>\r\n        \r\n        <div class=\"btn-holder\">\r\n                            \t\t<a href=\"https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/es-mx\/formulario-envio-suplementos\/\" class=\"btn btn-primary px-5\" target=\"\">Solicitar una demostraci\u00f3n<\/a>\r\n\t\t                                <\/div>\r\n    <\/div>\r\n<\/div>\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"1024\" height=\"639\" src=\"https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/image-2-1024x639.jpeg\" alt=\"cinco p\u00edldoras oblongas de medicamentos\" class=\"wp-image-13333\" srcset=\"https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/image-2-1024x639.jpeg 1024w, https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/image-2-300x187.jpeg 300w, https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/image-2-768x479.jpeg 768w, https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/image-2-1536x958.jpeg 1536w, 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id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_80 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-custom ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<p class=\"ez-toc-title\" style=\"cursor:inherit\">\u00cdndice de contenidos<\/p>\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><a href=\"#\" class=\"ez-toc-pull-right ez-toc-btn ez-toc-btn-xs ez-toc-btn-default ez-toc-toggle\" aria-label=\"Toggle Table of Content\"><span class=\"ez-toc-js-icon-con\"><span class=\"\"><span class=\"eztoc-hide\" style=\"display:none;\">Toggle<\/span><span class=\"ez-toc-icon-toggle-span\"><svg style=\"fill: #0f393a;color:#0f393a\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" class=\"list-377408\" width=\"20px\" height=\"20px\" viewBox=\"0 0 24 24\" fill=\"none\"><path d=\"M6 6H4v2h2V6zm14 0H8v2h12V6zM4 11h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2zM4 16h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2z\" fill=\"currentColor\"><\/path><\/svg><svg style=\"fill: #0f393a;color:#0f393a\" class=\"arrow-unsorted-368013\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" width=\"10px\" height=\"10px\" viewBox=\"0 0 24 24\" version=\"1.2\" baseProfile=\"tiny\"><path d=\"M18.2 9.3l-6.2-6.3-6.2 6.3c-.2.2-.3.4-.3.7s.1.5.3.7c.2.2.4.3.7.3h11c.3 0 .5-.1.7-.3.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7zM5.8 14.7l6.2 6.3 6.2-6.3c.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7c-.2-.2-.4-.3-.7-.3h-11c-.3 0-.5.1-.7.3-.2.2-.3.5-.3.7s.1.5.3.7z\"\/><\/svg><\/span><\/span><\/span><\/a><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/es-mx\/centro-regulatorio\/fda\/suplementos-dieteticos\/requisitos-de-la-fda-para-el-etiquetado-de-suplementos-dieteticos-reglas-de-redondeo\/#Etiqueta_de_informacion_sobre_suplementos_tabla_de_reglas_de_redondeo\" >Etiqueta de informaci\u00f3n sobre suplementos: tabla de reglas de redondeo<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/es-mx\/centro-regulatorio\/fda\/suplementos-dieteticos\/requisitos-de-la-fda-para-el-etiquetado-de-suplementos-dieteticos-reglas-de-redondeo\/#Areas_de_precision_en_el_etiquetado_de_suplementos\" >\u00c1reas de precisi\u00f3n en el etiquetado de suplementos<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3' ><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/es-mx\/centro-regulatorio\/fda\/suplementos-dieteticos\/requisitos-de-la-fda-para-el-etiquetado-de-suplementos-dieteticos-reglas-de-redondeo\/#Adicion_de_cero_a_las_etiquetas_de_informacion_sobre_suplementos\" >Adici\u00f3n de cero a las etiquetas de informaci\u00f3n sobre suplementos<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/es-mx\/centro-regulatorio\/fda\/suplementos-dieteticos\/requisitos-de-la-fda-para-el-etiquetado-de-suplementos-dieteticos-reglas-de-redondeo\/#Declaracion_de_proteinas_en_las_etiquetas_de_informacion_sobre_suplementos\" >Declaraci\u00f3n de prote\u00ednas en las etiquetas de informaci\u00f3n sobre suplementos<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/es-mx\/centro-regulatorio\/fda\/suplementos-dieteticos\/requisitos-de-la-fda-para-el-etiquetado-de-suplementos-dieteticos-reglas-de-redondeo\/#Reglas_de_redondeo_de_la_FDA_para_vitaminas_y_minerales\" >Reglas de redondeo de la FDA para vitaminas y minerales<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/es-mx\/centro-regulatorio\/fda\/suplementos-dieteticos\/requisitos-de-la-fda-para-el-etiquetado-de-suplementos-dieteticos-reglas-de-redondeo\/#Reglas_de_redondeo_para_formas_de_suplementos\" >Reglas de redondeo para formas de suplementos<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3' ><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-7\" href=\"https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/es-mx\/centro-regulatorio\/fda\/suplementos-dieteticos\/requisitos-de-la-fda-para-el-etiquetado-de-suplementos-dieteticos-reglas-de-redondeo\/#Puntos_clave_a_tener_en_cuenta\" >Puntos clave a tener en cuenta<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-8\" href=\"https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/es-mx\/centro-regulatorio\/fda\/suplementos-dieteticos\/requisitos-de-la-fda-para-el-etiquetado-de-suplementos-dieteticos-reglas-de-redondeo\/#Simplificacion_de_las_reglas_de_redondeo_de_la_FDA_con_el_software_de_etiquetado_de_suplementos\" >Simplificaci\u00f3n de las reglas de redondeo de la FDA con el software de etiquetado de suplementos<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-9\" href=\"https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/es-mx\/centro-regulatorio\/fda\/suplementos-dieteticos\/requisitos-de-la-fda-para-el-etiquetado-de-suplementos-dieteticos-reglas-de-redondeo\/#Preguntas_frecuentes\" >Preguntas frecuentes<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3' ><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-10\" href=\"https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/es-mx\/centro-regulatorio\/fda\/suplementos-dieteticos\/requisitos-de-la-fda-para-el-etiquetado-de-suplementos-dieteticos-reglas-de-redondeo\/#%C2%BFComo_se_si_mi_etiqueta_de_informacion_sobre_suplementos_cumple_con_las_regulaciones_de_la_FDA\" >\u00bfC\u00f3mo s\u00e9 si mi etiqueta de informaci\u00f3n sobre suplementos cumple con las regulaciones de la FDA?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-11\" href=\"https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/es-mx\/centro-regulatorio\/fda\/suplementos-dieteticos\/requisitos-de-la-fda-para-el-etiquetado-de-suplementos-dieteticos-reglas-de-redondeo\/#%C2%BFCual_es_la_regla_de_omision_en_el_etiquetado_de_informacion_sobre_suplementos\" >\u00bfCu\u00e1l es la regla de omisi\u00f3n en el etiquetado de informaci\u00f3n sobre suplementos?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-12\" href=\"https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/es-mx\/centro-regulatorio\/fda\/suplementos-dieteticos\/requisitos-de-la-fda-para-el-etiquetado-de-suplementos-dieteticos-reglas-de-redondeo\/#%C2%BFPuedo_crear_una_etiqueta_de_informacion_sobre_suplementos_para_proteina_de_suero_en_polvo\" >\u00bfPuedo crear una etiqueta de informaci\u00f3n sobre suplementos para prote\u00edna de suero en polvo?<\/a><\/li><\/ul><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-supplement-facts-label-rounding-rules-table\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Etiqueta_de_informacion_sobre_suplementos_tabla_de_reglas_de_redondeo\"><\/span>Etiqueta de informaci\u00f3n sobre suplementos: tabla de reglas de redondeo<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n<p>La siguiente tabla describe las reglas para redondear los valores de los nutrientes en <a href=\"https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/?p=4619\">las etiquetas de informaci\u00f3n sobre suplementos.<\/a> <\/p>\n\n<p>Tambi\u00e9n puede descargar una <a href=\"https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/wp-content\/uploads\/2023\/09\/Checklist-C2-23.pdf\">lista de verificaci\u00f3n de cumplimiento de las reglas de redondeo de la FDA<\/a> para asegurarse de que est\u00e1 redondeando correctamente al crear su etiqueta de informaci\u00f3n sobre suplementos. <\/p>\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-fixed-layout\"><tbody><tr><td><strong>Nutriente<\/strong><\/td><td><strong>Regla de redondeo<\/strong><\/td><td><strong>Cantidad insignificante<\/strong><\/td><\/tr><tr><td>Calor\u00edas<br>Calor\u00edas de grasa<br>Calor\u00edas de grasa saturada<\/td><td>&lt;  5 cal: redondear como 0<br>\u226450 cal: redondear al incremento de 5 cal m\u00e1s cercano<br>&gt; 50 cal: redondear al incremento de 10 cal m\u00e1s cercano<\/td><td>&lt; 5 cal<\/td><\/tr><tr><td>Grasa total<br>Grasa saturada<br>Grasa trans<br>Grasa poliinsaturada <br>Grasa monoinsaturada <\/td><td>&lt;  0,5 g: redondear como 0<br>&lt; 5 g: redondear al incremento de 0,5 g m\u00e1s cercano<br>\u22655 g: redondear al incremento de 1 g m\u00e1s cercano<\/td><td>&lt; 0,5 g<\/td><\/tr><tr><td>Colesterol<\/td><td>&lt;  2 mg: redondear como 0<br>2 \u2013 5 mg: redondear como \u201cmenos de 5 mg\u201d&gt; 5 mg: redondear al incremento de 5 mg m\u00e1s cercano<\/td><td>&lt; 2 mg<\/td><\/tr><tr><td>Sodio<br>Potasio<\/td><td>&lt;  5 mg: redondear como 0<br>5 \u2013 140 mg: redondear al incremento de 5 mg m\u00e1s cercano<br>&gt; 140 mg: redondear al incremento de 10 mg m\u00e1s cercano<\/td><td>&lt; 5 mg<\/td><\/tr><tr><td>Carbohidratos totales<br>Fibra diet\u00e9tica<br>Az\u00facares<\/td><td>&lt;  0,5 g: redondear como 0<br>&lt; 1 g: redondear como \u201cContiene menos de 1 g\u201d o \u201cmenos de 1 g\u201d<br>\u22651 g: redondear al incremento de 1 g m\u00e1s cercano<\/td><td>&lt; 1 g<\/td><\/tr><tr><td>Fibra soluble e insoluble<br>Alcohol de az\u00facar<br>Otros carbohidratos<\/td><td>&lt;  0,5 g: redondear como 0 <br>&lt; 1 g: redondear como \u201cContiene menos de 1 g \u201c o \u201cmenos de 1 g\u201d<br>\u22651 g: expresar al incremento de 1 g m\u00e1s cercano<\/td><td>&lt; 0,5 g<\/td><\/tr><tr><td>Prote\u00edna<\/td><td>&lt;  0,5 g: redondear como 0<br>&lt; 1 g: redondear como \u201cContiene menos de 1 g\u201d o \u201cmenos de 1 g\u201d o a 1 g si es de 0,5 g a &lt; 1 g<br>\u22651 g: redondear al incremento de 1 g m\u00e1s cercano<\/td><td>&lt; 1 g<\/td><\/tr><tr><td>Al declarar nutrientes distintos de las vitaminas y los minerales que tienen IDR como % VD<\/td><td>redondear al incremento de 1% VD m\u00e1s cercano <\/td><td>&lt; 1% VD<\/td><\/tr><tr><td>Vitaminas y minerales (% VD)<\/td><td>&lt;  El 2% de la IDR se puede redondear de varias maneras (consulte la Gu\u00eda de etiquetado de alimentos de la FDA para obtener una explicaci\u00f3n m\u00e1s detallada)<br>\u226410% de la IDR: redondear al incremento de 2% VD m\u00e1s cercano<br>&gt; 10% \u2013 50% de la IDR: redondear al incremento de 5% VD m\u00e1s cercano<br>&gt; 50% de la IDR: redondear al incremento de 10% VD m\u00e1s cercano<\/td><td>&lt; 2% IDR<\/td><\/tr><tr><td>Porciones por envase<\/td><td>redondear al 0,5 m\u00e1s cercano<\/td><td><\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n<p>La informaci\u00f3n de la tabla se ha obtenido del Ap\u00e9ndice H de <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/files\/food\/published\/Food-Labeling-Guide-%28PDF%29.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">la Gu\u00eda de etiquetado de alimentos de la FDA<\/a>:<\/p>\n\n<p>Nota: Tenga en cuenta estos 2 puntos para los gramos y los incrementos de %VD.<\/p>\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li>Redondee hacia arriba cuando un valor est\u00e9 exactamente a la mitad, o sea superior a, 2 n\u00fameros. <\/li>\n\n\n\n<li>Redondee hacia abajo cuando un valor sea inferior a la mitad entre dos n\u00fameros enteros.<\/li>\n<\/ol>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-areas-of-accuracy-in-supplement-labeling\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Areas_de_precision_en_el_etiquetado_de_suplementos\"><\/span>\u00c1reas de precisi\u00f3n en el etiquetado de suplementos<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-adding-zero-to-supplement-facts-labels\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Adicion_de_cero_a_las_etiquetas_de_informacion_sobre_suplementos\"><\/span>Adici\u00f3n de cero a las etiquetas de informaci\u00f3n sobre suplementos<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n<p>Al enumerar los nutrientes en un panel de informaci\u00f3n sobre suplementos, una diferencia fundamental con respecto al etiquetado de alimentos convencionales (informaci\u00f3n nutricional) es el tratamiento de los valores que se redondean a cero. <\/p>\n\n<p>La FDA generalmente <a href=\"https:\/\/www.ecfr.gov\/current\/title-21\/part-101\/section-101.36#p-101.36(b)(2)(i)\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">proh\u00edbe agregar \u201c0\u201d a los nutrientes<\/a> en el panel de informaci\u00f3n sobre suplementos, a menudo denominada regla de \u201cOmisi\u00f3n de cero\u201d. Por lo tanto, si la cantidad de un nutriente por porci\u00f3n es lo suficientemente baja como para redondearse a cero (de acuerdo con las reglas de redondeo de suplementos espec\u00edficas <a href=\"https:\/\/www.ecfr.gov\/current\/title-21\/chapter-I\/subchapter-B\/part-101\/subpart-A\/section-101.9\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">21 CFR 101.9(c)<\/a>), esa l\u00ednea de nutrientes debe omitirse por completo del panel de informaci\u00f3n sobre suplementos. Esta regla garantiza la claridad y evita la impresi\u00f3n de valores cuantitativos insignificantes.   <\/p>\n\n<p>Para contextualizar, esto contrasta marcadamente con la etiqueta de informaci\u00f3n nutricional para alimentos convencionales, donde a menudo se requiere o se permite declarar valores \u201ccero\u201d para ciertos nutrientes para indicar su ausencia.<\/p>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-protein-declaration-on-supplement-facts-labels\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Declaracion_de_proteinas_en_las_etiquetas_de_informacion_sobre_suplementos\"><\/span>Declaraci\u00f3n de prote\u00ednas en las etiquetas de informaci\u00f3n sobre suplementos<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n<p>Cuando se trata de prote\u00ednas, la FDA establece que \u201cLas prote\u00ednas <strong>no se declarar\u00e1n<\/strong> en las etiquetas de los productos que contengan solo amino\u00e1cidos individuales (que no sean los a\u00f1adidos por razones tecnol\u00f3gicas)\u201d. <a href=\"https:\/\/www.ecfr.gov\/current\/title-21\/part-101\/section-101.36#p-101.36(b)(2)(i)\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">21 CFR 101.36(b)(2)(i)<\/a><\/p>\n\n<p>Esto significa que si su producto es un suplemento compuesto \u00fanicamente de amino\u00e1cidos individuales, no aplica ninguna regla de redondeo de prote\u00ednas y debe omitir por completo cualquier listado de prote\u00ednas de la etiqueta. La declaraci\u00f3n de prote\u00ednas y sus reglas de redondeo (incrementos de 1 g) solo se aplican cuando el suplemento contiene prote\u00ednas intactas y funcionales (como un suero de leche o un polvo de prote\u00edna de origen vegetal).  <\/p>\n\n<p>Si el producto es solo amino\u00e1cidos, la \u201cregla de omisi\u00f3n\u201d se aplica inmediatamente y no se realiza ning\u00fan redondeo para un valor de prote\u00edna.<\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-fda-rounding-rules-for-vitamins-and-minerals-nbsp\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Reglas_de_redondeo_de_la_FDA_para_vitaminas_y_minerales\"><\/span>Reglas de redondeo de la FDA para vitaminas y minerales <span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n<p>El sistema de redondeo escalonado es el n\u00facleo del cumplimiento para las vitaminas y los minerales, lo que garantiza la coherencia y la transparencia para los consumidores. <\/p>\n\n<p><a href=\"https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/es-mx\/centro-regulatorio\/fda\/reglas-de-redondeo-de-la-fda-una-guia-completa-para-los-nutrientes-de-las-etiquetas-de-alimentos-en-ee-uu\/\">Bas\u00e1ndose en las actualizaciones de etiquetas de 2016 para los paneles de nutrici\u00f3n<\/a>, la FDA tambi\u00e9n confirm\u00f3 que se requiere la visualizaci\u00f3n de cantidades cuantitativas espec\u00edficas (mg o mcg) en la etiqueta de informaci\u00f3n sobre suplementos.<\/p>\n\n<p>Las siguientes tablas (de la FDA en <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/media\/117402\/download?attachment\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Nutrition and Supplement Facts Labels: Questions and Answers Related to the Compliance Date, Added Sugars, and Declaration of Quantitative Amounts of Vitamins and Minerals: Guidance for Industry<\/a>) detallan c\u00f3mo declarar las vitaminas y los minerales en las etiquetas de informaci\u00f3n sobre suplementos. <\/p>\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-fixed-layout\"><tbody><tr><td><strong>Nutriente<\/strong><\/td><td><strong>Incremento recomendado<\/strong><\/td><\/tr><tr><td>Vitamina A<\/td><td>10 mcg m\u00e1s cercanos<\/td><\/tr><tr><td>Vitamina C<\/td><td>mg m\u00e1s cercano<\/td><\/tr><tr><td>Calcio *<\/td><td>10 mg m\u00e1s cercanos<\/td><\/tr><tr><td>Hierro *<\/td><td>.1 mg m\u00e1s cercanos<\/td><\/tr><tr><td>Vitamina D *<\/td><td>.1 mcg m\u00e1s cercanos<\/td><\/tr><tr><td>Vitamina E<\/td><td>.1 mg m\u00e1s cercanos<\/td><\/tr><tr><td>Vitamina K<\/td><td>mcg m\u00e1s cercano<\/td><\/tr><tr><td>Tiamina<\/td><td>.01 mg m\u00e1s cercanos<\/td><\/tr><tr><td>Riboflavina<\/td><td>.01 mg m\u00e1s cercanos<\/td><\/tr><tr><td>Niacina<\/td><td>.1 mg m\u00e1s cercanos<\/td><\/tr><tr><td>Vitamina B6<\/td><td>.01 mg m\u00e1s cercanos<\/td><\/tr><tr><td>Folato<\/td><td>5 mcg m\u00e1s cercanos<\/td><\/tr><tr><td>Vitamina B12<\/td><td>.01 mcg m\u00e1s cercanos<\/td><\/tr><tr><td>Biotina<\/td><td>.1 mcg m\u00e1s cercanos<\/td><\/tr><tr><td>\u00c1cido pantot\u00e9nico<\/td><td>.1 mg m\u00e1s cercanos<\/td><\/tr><tr><td>F\u00f3sforo<\/td><td>10 mg m\u00e1s cercanos<\/td><\/tr><tr><td>Yodo<\/td><td>mcg m\u00e1s cercano<\/td><\/tr><tr><td>Magnesio<\/td><td>5 mg m\u00e1s cercanos<\/td><\/tr><tr><td>Zinc<\/td><td>.1 mg m\u00e1s cercanos<\/td><\/tr><tr><td>Selenio<\/td><td>mcg m\u00e1s cercano<\/td><\/tr><tr><td>Cobre<\/td><td>.01 mg m\u00e1s cercanos<\/td><\/tr><tr><td>Manganeso<\/td><td>.01 mg m\u00e1s cercanos<\/td><\/tr><tr><td>Cromo<\/td><td>.1 mcg m\u00e1s cercanos<\/td><\/tr><tr><td>Molibdeno<\/td><td>.1 mcg m\u00e1s cercanos<\/td><\/tr><tr><td>Cloruro<\/td><td>10 mg m\u00e1s cercanos<\/td><\/tr><tr><td>Potasio *<\/td><td>10 mg m\u00e1s cercanos<\/td><\/tr><tr><td>Colina<\/td><td>10 mg m\u00e1s cercanos<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n<p>* vitamina\/mineral obligatorio que debe mencionarse tanto en la informaci\u00f3n nutricional como en las etiquetas de informaci\u00f3n sobre suplementos<\/p>\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-fixed-layout\"><tbody><tr><td><strong>Nutriente<\/strong><\/td><td><strong>Regla de redondeo<\/strong><\/td><td><strong>Cantidad insignificante<\/strong><\/td><\/tr><tr><td>General<\/td><td>Basado en las unidades de medida y los niveles de significaci\u00f3n de la tabla RDI.<\/td><td>Se pueden omitir los ceros despu\u00e9s de los puntos decimales. Se pueden utilizar lugares decimales adicionales si es necesario para la precisi\u00f3n. <\/td><\/tr><tr><td>Menos del 2% de la IDR<\/td><td>No es necesario que se declare en la etiqueta de informaci\u00f3n sobre suplementos.<\/td><td>Si el nivel real del nutriente es cero (0) despu\u00e9s de aplicar las reglas generales de redondeo, debe omitirse de la etiqueta (Regla de omisi\u00f3n).<\/td><\/tr><tr><td>Suplementos diet\u00e9ticos<\/td><td>Debe declarar la vitamina D, el calcio, el hierro y el potasio independientemente de la cantidad, a menos que se aplique la Regla de omisi\u00f3n (es decir, la cantidad es cero despu\u00e9s del redondeo).<\/td><td><\/td><\/tr><tr><td>IDR &lt; 5 mg o mcg<\/td><td>Redondear a la cent\u00e9sima de mg o mcg m\u00e1s cercana por porci\u00f3n.<\/td><td>Se aplica a la tiamina, la riboflavina, la vitamina B6, la vitamina B12, el cobre y el manganeso.<\/td><\/tr><tr><td>IDR 5-50 mg o mcg<\/td><td>Redondear a la d\u00e9cima de mg o mcg m\u00e1s cercana por porci\u00f3n.<\/td><td>Se aplica al hierro, la vitamina D, la vitamina E, la niacina, la biotina, el \u00e1cido pantot\u00e9nico, el zinc, el cromo y el molibdeno.<\/td><\/tr><tr><td>IDR 50-250 mg o mcg<\/td><td>Redondear al mg o mcg m\u00e1s cercano por porci\u00f3n.<\/td><td>Se aplica a la vitamina C, la vitamina K, el yodo y el selenio.<\/td><\/tr><tr><td>IDR 250-500 mg o mcg<\/td><td>Redondear a los 5 mg o mcg m\u00e1s cercanos por porci\u00f3n.<\/td><td>Se aplica al folato y al magnesio.<\/td><\/tr><tr><td>IDR 500 mg o mcg o superior<\/td><td>Redondear a los 10 mg o mcg m\u00e1s cercanos por porci\u00f3n.<\/td><td>Se aplica a la vitamina A, el calcio, el f\u00f3sforo, el cloruro, el potasio y la colina.<\/td><\/tr><tr><td>Todos los nutrientes excepto las prote\u00ednas<\/td><td>Calcular el porcentaje de VD.<\/td><td>Los fabricantes pueden utilizar la cantidad declarada o la cantidad real antes de redondear para garantizar la coherencia.<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-rounding-rules-for-supplement-forms\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Reglas_de_redondeo_para_formas_de_suplementos\"><\/span>Reglas de redondeo para formas de suplementos<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n<p>Las reglas de redondeo de la FDA deben aplicarse de manera coherente, independientemente de la forma f\u00edsica que adopte su suplemento diet\u00e9tico. Ya sea que fabrique una peque\u00f1a c\u00e1psula que contenga vitaminas altamente concentradas o una gran cucharada de prote\u00edna en polvo, las declaraciones finales en su etiqueta de informaci\u00f3n sobre suplementos deben seguir cumpliendo con las normas.  <\/p>\n\n<p>Esto significa que los fabricantes deben aplicar los mismos incrementos de redondeo espec\u00edficos para la grasa total, los carbohidratos y los minerales. <\/p>\n\n<p>Estas reglas se rigen por los requisitos espec\u00edficos para los suplementos diet\u00e9ticos que se describen en <a href=\"https:\/\/www.ecfr.gov\/current\/title-21\/section-101.36\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">21 CFR 101.36<\/a><\/p>\n\n<p>La forma del producto puede influir en el perfil de ingredientes (por ejemplo, rellenos, aglutinantes o disolventes), pero no cambia las reglas matem\u00e1ticas utilizadas para declarar los nutrientes requeridos por porci\u00f3n.<\/p>\n\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"1024\" height=\"682\" src=\"https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/image-3-1024x682.jpeg\" alt=\"botella derramada de p\u00edldoras de c\u00e1psulas amarillas\" class=\"wp-image-13339\" srcset=\"https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/image-3-1024x682.jpeg 1024w, https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/image-3-300x200.jpeg 300w, https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/image-3-768x512.jpeg 768w, https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/image-3-1536x1023.jpeg 1536w, https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/image-3-900x600.jpeg 900w, https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/image-3-645x430.jpeg 645w, https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/image-3-420x280.jpeg 420w, https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/image-3-318x212.jpeg 318w, https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/image-3-290x193.jpeg 290w, https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/image-3-630x420.jpeg 630w, https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/image-3-280x187.jpeg 280w, https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/image-3.jpeg 1600w\" sizes=\"auto, (max-width: 1024px) 100vw, 1024px\"><figcaption class=\"wp-element-caption\"><a href=\"https:\/\/www.pexels.com\/photo\/spilled-bottle-of-yellow-capsule-pills-208518\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Foto de Pixabay<\/a><\/figcaption><\/figure>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-key-points-to-consider\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Puntos_clave_a_tener_en_cuenta\"><\/span>Puntos clave a tener en cuenta<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n<p>Si bien las reglas de redondeo son universales, los fabricantes deben tener en cuenta algunos puntos espec\u00edficos de la forma:<\/p>\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Prote\u00ednas en polvo:<\/strong> La forma de la prote\u00edna es fundamental aqu\u00ed. Como mencionamos anteriormente, la declaraci\u00f3n de prote\u00edna (y sus reglas de redondeo asociadas) debe omitirse por completo si el producto contiene solo amino\u00e1cidos individuales, aplicando la Regla de omisi\u00f3n inmediatamente, independientemente del valor calculado. Enumerar \u201cProte\u00edna\u201d podr\u00eda inducir a error a los consumidores sobre la funci\u00f3n diet\u00e9tica real del producto.  <\/li>\n<\/ol>\n\n<ol start=\"2\" class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>P\u00edldoras y c\u00e1psulas:<\/strong> Para estas formas altamente concentradas, el tama\u00f1o de la porci\u00f3n (a menudo 1 o m\u00e1s c\u00e1psulas\/p\u00edldoras) es fijo, y la atenci\u00f3n se centra \u00fanicamente en aplicar con precisi\u00f3n las reglas de redondeo a las cantidades cuantitativas t\u00edpicamente peque\u00f1as de vitaminas y minerales contenidos dentro de esa porci\u00f3n.<\/li>\n<\/ol>\n\n<ol start=\"3\" class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>L\u00edquidos y gotas:<\/strong> Dado que el tama\u00f1o de la porci\u00f3n a menudo se mide por volumen (por ejemplo, cuentagotas o mililitros), los fabricantes deben asegurarse de que el contenido de nutrientes utilizado para los c\u00e1lculos de redondeo sea precisamente representativo del volumen declarado, ya que ligeras variaciones en la viscosidad o la dispensaci\u00f3n pueden afectar el valor cuantitativo.<\/li>\n<\/ol>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-simplifying-fda-rounding-rules-with-supplements-labeling-software\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Simplificacion_de_las_reglas_de_redondeo_de_la_FDA_con_el_software_de_etiquetado_de_suplementos\"><\/span>Simplificaci\u00f3n de las reglas de redondeo de la FDA con el software de etiquetado de suplementos<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n<p>Navegar por los detalles granulares de las reglas de redondeo escalonadas de la FDA puede ser uno de los aspectos m\u00e1s desafiantes del cumplimiento de la fabricaci\u00f3n de suplementos. Desde los valores cuantitativos y los incrementos de % VD hasta la compleja Regla de omisi\u00f3n para valores cero, estas regulaciones a menudo se superponen con informaci\u00f3n que dificulta el seguimiento de los tecnicismos, todo mientras se dirige un negocio exitoso.  <\/p>\n\n<p>Sin embargo, estas complejas regulaciones no tienen por qu\u00e9 ser una fuente constante de estr\u00e9s. En <a href=\"https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/es-mx\/suplementos-formulacion-etiquetado\/\">Food Label Maker<\/a>, hemos integrado los requisitos espec\u00edficos de <a href=\"https:\/\/www.ecfr.gov\/current\/title-21\/section-101.36\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">21 CFR 101.36<\/a> directamente en nuestro software de formulaci\u00f3n y etiquetado de suplementos, lo que reduce el proceso estresante y tedioso de los c\u00e1lculos manuales. <\/p>\n\n<p>Con nuestra herramienta obtendr\u00e1:<\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Redondeo automatizado:<\/strong> El software aplica autom\u00e1ticamente el redondeo escalonado correcto para cada nutriente, lo que elimina los c\u00e1lculos manuales y garantiza el cumplimiento del incremento aceptable m\u00e1s peque\u00f1o.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Actualizaciones regulatorias en tiempo real:<\/strong> Nos aseguramos de que siempre est\u00e9 trabajando con las pautas m\u00e1s recientes de la FDA, lo que evita el incumplimiento debido a reglas obsoletas.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Reducci\u00f3n de errores:<\/strong> Al procesar los datos de los ingredientes a trav\u00e9s de una base de datos verificada, se minimiza el riesgo de errores en el panel de informaci\u00f3n sobre suplementos.<\/li>\n<\/ul>\n\n<p>En conclusi\u00f3n, las reglas de redondeo de la FDA son esenciales para mantener la transparencia y la coherencia para los consumidores. Pero en lugar de dedicar valiosas horas a realizar referencias cruzadas manuales de tablas y preocuparse por peque\u00f1os incrementos de redondeo, el software moderno de an\u00e1lisis nutricional ofrece una v\u00eda optimizada e invaluable para el cumplimiento. Al adoptar estas herramientas, puede asegurarse de que sus etiquetas sean perfectamente compatibles y excepcionalmente claras para sus consumidores.  <\/p>\n\n<p>\u00bfListo para asegurarse de que su pr\u00f3xima etiqueta de suplemento cumpla totalmente con las normas en cuesti\u00f3n de minutos? <a href=\"https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/es-mx\/formulario-envio-suplementos\/\">Reserve una demostraci\u00f3n con nosotros en Food Label Maker.<\/a><\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-frequently-asked-questions\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Preguntas_frecuentes\"><\/span>Preguntas frecuentes<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-how-do-i-know-if-my-supplements-facts-label-is-compliant-with-fda-regulations\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"%C2%BFComo_se_si_mi_etiqueta_de_informacion_sobre_suplementos_cumple_con_las_regulaciones_de_la_FDA\"><\/span>\u00bfC\u00f3mo s\u00e9 si mi etiqueta de informaci\u00f3n sobre suplementos cumple con las regulaciones de la FDA?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n<p>En Food Label Maker, integramos completamente las regulaciones de la FDA para el etiquetado de informaci\u00f3n sobre suplementos en nuestro software. Proporcionamos etiquetas de informaci\u00f3n sobre suplementos que cumplen totalmente con la FDA y que luego deben ser aprobadas por la FDA. <\/p>\n\n<p><a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/food\/dietary-supplements-guidance-documents-regulatory-information\/dietary-supplement-labeling-guide-chapter-iv-nutrition-labeling#:~:text=Compliance-,What%20kind%20of%20samples%20will%20FDA%20collect%20to%20determine%20compliance%20with%2021%20CFR%20101.36%3F,-FDA%20will%20collect\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Seg\u00fan la FDA,<\/a> se recopilar\u00e1 e inspeccionar\u00e1 aleatoriamente un compuesto de 12 submuestras (paquetes de consumo) o el 10 por ciento del n\u00famero de paquetes en el mismo lote de inspecci\u00f3n para verificar el cumplimiento de <a href=\"https:\/\/www.ecfr.gov\/current\/title-21\/part-101\/section-101.36#p-101.36(f)(1)\">21 CFR 101.36(f)(1)<\/a>.<\/p>\n\n<p>Para comenzar, <a href=\"https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/es-mx\/formulario-envio-suplementos\/\">reserve una demostraci\u00f3n<\/a> con nuestro equipo y se le guiar\u00e1 a trav\u00e9s de cada paso del proceso. <\/p>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-what-is-the-rule-of-omission-in-supplements-facts-labeling\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"%C2%BFCual_es_la_regla_de_omision_en_el_etiquetado_de_informacion_sobre_suplementos\"><\/span>\u00bfCu\u00e1l es la regla de omisi\u00f3n en el etiquetado de informaci\u00f3n sobre suplementos?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n<p>La regla de omisi\u00f3n no es un t\u00e9rmino oficial y codificado que se encuentra en la <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/regulatory-information\/laws-enforced-fda\/federal-food-drug-and-cosmetic-act-fdc-act\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosm\u00e9ticos (FFDCA)<\/a> ni en las <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">regulaciones de la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA).<\/a><\/p>\n\n<p>En realidad, es un tipo de jerga de la industria que se cre\u00f3 como abreviatura de la regulaci\u00f3n <a href=\"https:\/\/www.ecfr.gov\/current\/title-21\/part-101\/section-101.36#p-101.36(b)(2)(i)\">que establece<\/a> que ciertos nutrientes obligatorios \u201cno se declarar\u00e1n\u201d si no est\u00e1n presentes o est\u00e1n presentes en cantidades que pueden declararse como \u201ccero\u201d.<\/p>\n\n<p>Para comenzar, <a href=\"https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/es-mx\/formulario-envio-suplementos\/\">reserve una demostraci\u00f3n<\/a> y vea c\u00f3mo puede crear etiquetas de informaci\u00f3n sobre suplementos que cumplan con la FDA f\u00e1cilmente.<\/p>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-can-i-create-a-supplements-facts-label-for-whey-protein-powder\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"%C2%BFPuedo_crear_una_etiqueta_de_informacion_sobre_suplementos_para_proteina_de_suero_en_polvo\"><\/span>\u00bfPuedo crear una etiqueta de informaci\u00f3n sobre suplementos para prote\u00edna de suero en polvo?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n<p>S\u00ed, puede. <\/p>\n\n<p>El etiquetado de la prote\u00edna de suero en polvo puede ser un panel de informaci\u00f3n sobre suplementos o un panel de informaci\u00f3n nutricional, seg\u00fan c\u00f3mo el fabricante comercialice y clasifique el producto seg\u00fan las pautas de la FDA. <\/p>\n\n<p>La mayor\u00eda de la prote\u00edna de suero en polvo se comercializa como un suplemento diet\u00e9tico, destinado a complementar la dieta aumentando la ingesta diet\u00e9tica total, en lugar de ser un alimento convencional. La etiqueta de informaci\u00f3n sobre suplementos <a href=\"https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/?p=12278\">debe incluir una exenci\u00f3n de responsabilidad<\/a> en la parte inferior si se realizan afirmaciones de \u201cestructura\/funci\u00f3n\u201d.  <\/p>\n\n<p>Si desea obtener m\u00e1s informaci\u00f3n, <a href=\"https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/es-mx\/formulario-envio-suplementos\/\">reserve una demostraci\u00f3n<\/a> y uno de nuestros gerentes de cuenta lo guiar\u00e1 a trav\u00e9s del proceso.<\/p>\n\n<p><\/p>\n","protected":false},"author":5,"featured_media":13350,"parent":0,"template":"","meta":{"_acf_changed":false},"regulatory-category":[353],"class_list":["post-17646","regulatory-hub","type-regulatory-hub","status-publish","has-post-thumbnail","hentry","regulatory-category-suplementos-dieteticos"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO Premium plugin v22.8 (Yoast SEO v26.8) - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-premium-wordpress\/ -->\n<title>Etiquetado de suplementos de la FDA: reglas de redondeo explicadas<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Conozca las reglas de redondeo de la FDA para suplementos, valores cuantitativos y exclusi\u00f3n del cero. 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