{"id":17645,"date":"2025-11-06T19:46:25","date_gmt":"2025-11-06T19:46:25","guid":{"rendered":"https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/regulatory-hub\/%regulatory-category%\/como-realizar-declaraciones-de-suplementos-dieteticos-que-cumplan-con-la-fda\/"},"modified":"2026-01-22T11:16:53","modified_gmt":"2026-01-22T11:16:53","slug":"como-realizar-declaraciones-de-suplementos-dieteticos-que-cumplan-con-la-fda","status":"publish","type":"regulatory-hub","link":"https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/es-mx\/centro-regulatorio\/fda\/suplementos-dieteticos\/como-realizar-declaraciones-de-suplementos-dieteticos-que-cumplan-con-la-fda\/","title":{"rendered":"C\u00f3mo realizar declaraciones de suplementos diet\u00e9ticos que cumplan con la FDA"},"content":{"rendered":"<p>\u00bfCu\u00e1l es la diferencia entre \u201cApoya la salud inmunitaria\u201d y \u201cCura la gripe\u201d? <\/p>\n\n<p>Si se equivoca en esta l\u00ednea, su producto se definir\u00e1 como un suplemento legal o un f\u00e1rmaco ilegal.<\/p>\n<div class=\"wp-block-image\">\n<figure class=\"alignleft size-medium\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"300\" height=\"200\" src=\"https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/tufd034-300x200.jpg\" alt=\" Pastillas variadas con vista superior\" class=\"wp-image-12279\" srcset=\"https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/tufd034-300x200.jpg 300w, https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/tufd034-1024x682.jpg 1024w, https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/tufd034-768x512.jpg 768w, https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/tufd034-1536x1023.jpg 1536w, https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/tufd034-900x600.jpg 900w, https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/tufd034-645x430.jpg 645w, https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/tufd034-420x280.jpg 420w, https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/tufd034-318x212.jpg 318w, https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/tufd034-290x193.jpg 290w, https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/tufd034-630x420.jpg 630w, https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/tufd034-280x187.jpg 280w, https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/tufd034.jpg 1600w\" sizes=\"auto, (max-width: 300px) 100vw, 300px\"><figcaption class=\"wp-element-caption\"><a href=\"https:\/\/www.pexels.com\/photo\/assorted-pills-in-top-view-7605733\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Foto de Aleksandar Pasaric<\/a><\/figcaption><\/figure>\n<\/div>\n<p>El etiquetado de suplementos diet\u00e9ticos, al igual que el etiquetado de suplementos nutricionales, tiene su propio conjunto de normas y reglamentos que los fabricantes de alimentos deben seguir. Una secci\u00f3n importante dentro de estas regulaciones est\u00e1 dedicada por completo a las declaraciones, detallando exactamente lo que los fabricantes pueden y no pueden decir en una etiqueta de suplemento. <\/p>\n\n<p>Este art\u00edculo le proporcionar\u00e1 una hoja de ruta clara y paso a paso para navegar por todas las normas de declaraci\u00f3n de suplementos, garantizando que su etiqueta cumpla con la FDA.<\/p>\n\n<p>Si no est\u00e1 seguro de c\u00f3mo empezar a etiquetar sus suplementos, <a href=\"https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/es-mx\/formulario-envio-suplementos\/\">reserve una demostraci\u00f3n<\/a> para comprender c\u00f3mo Food Label Maker puede adaptarse a sus necesidades espec\u00edficas. <\/p>\n\r\n\r\n<div class=\"blog-post-cta clr-main-bg p-6\">\r\n    <div class=\"cta-holder\">\r\n                    <div class=\"title clr-white\"><p>Formule, analice y genere etiquetas de suplementos que cumplan con la FDA <\/p>\n<\/div>\r\n        \r\n        <div class=\"btn-holder\">\r\n                            \t\t<a href=\"https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/es-mx\/formulario-envio-suplementos\/\" class=\"btn btn-primary px-5\" target=\"\">Solicitar una demostraci\u00f3n<\/a>\r\n\t\t                                <\/div>\r\n    <\/div>\r\n<\/div>\n<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_80 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-custom ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<p class=\"ez-toc-title\" style=\"cursor:inherit\">\u00cdndice de contenidos<\/p>\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><a href=\"#\" class=\"ez-toc-pull-right ez-toc-btn ez-toc-btn-xs ez-toc-btn-default ez-toc-toggle\" aria-label=\"Toggle Table of Content\"><span class=\"ez-toc-js-icon-con\"><span class=\"\"><span class=\"eztoc-hide\" style=\"display:none;\">Toggle<\/span><span class=\"ez-toc-icon-toggle-span\"><svg style=\"fill: #0f393a;color:#0f393a\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" class=\"list-377408\" width=\"20px\" height=\"20px\" viewBox=\"0 0 24 24\" fill=\"none\"><path d=\"M6 6H4v2h2V6zm14 0H8v2h12V6zM4 11h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2zM4 16h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2z\" fill=\"currentColor\"><\/path><\/svg><svg style=\"fill: #0f393a;color:#0f393a\" class=\"arrow-unsorted-368013\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" width=\"10px\" height=\"10px\" viewBox=\"0 0 24 24\" version=\"1.2\" baseProfile=\"tiny\"><path d=\"M18.2 9.3l-6.2-6.3-6.2 6.3c-.2.2-.3.4-.3.7s.1.5.3.7c.2.2.4.3.7.3h11c.3 0 .5-.1.7-.3.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7zM5.8 14.7l6.2 6.3 6.2-6.3c.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7c-.2-.2-.4-.3-.7-.3h-11c-.3 0-.5.1-.7.3-.2.2-.3.5-.3.7s.1.5.3.7z\"\/><\/svg><\/span><\/span><\/span><\/a><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/es-mx\/centro-regulatorio\/fda\/suplementos-dieteticos\/como-realizar-declaraciones-de-suplementos-dieteticos-que-cumplan-con-la-fda\/#%C2%BFCuales_son_los_tres_tipos_de_declaraciones_que_la_FDA_permite_en_los_suplementos_dieteticos\" >\u00bfCu\u00e1les son los tres tipos de declaraciones que la FDA permite en los suplementos diet\u00e9ticos?<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3' ><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/es-mx\/centro-regulatorio\/fda\/suplementos-dieteticos\/como-realizar-declaraciones-de-suplementos-dieteticos-que-cumplan-con-la-fda\/#Declaraciones_de_estructurafuncion_EF_las_mas_comunes\" >Declaraciones de estructura\/funci\u00f3n (E\/F): las m\u00e1s comunes<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/es-mx\/centro-regulatorio\/fda\/suplementos-dieteticos\/como-realizar-declaraciones-de-suplementos-dieteticos-que-cumplan-con-la-fda\/#Declaraciones_de_propiedades_saludables_necesitan_la_aprobacion_de_la_FDA\" >Declaraciones de propiedades saludables: necesitan la aprobaci\u00f3n de la FDA<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/es-mx\/centro-regulatorio\/fda\/suplementos-dieteticos\/como-realizar-declaraciones-de-suplementos-dieteticos-que-cumplan-con-la-fda\/#Declaraciones_de_contenido_de_nutrientes_DCN_cumplen_con_los_estandares_cuantitativos\" >Declaraciones de contenido de nutrientes (DCN): cumplen con los est\u00e1ndares cuantitativos<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/es-mx\/centro-regulatorio\/fda\/suplementos-dieteticos\/como-realizar-declaraciones-de-suplementos-dieteticos-que-cumplan-con-la-fda\/#Analisis_en_profundidad_Alta_potencia_antioxidante_y_declaraciones_de_porcentaje\" >An\u00e1lisis en profundidad: Alta potencia, antioxidante y declaraciones de porcentaje<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3' ><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/es-mx\/centro-regulatorio\/fda\/suplementos-dieteticos\/como-realizar-declaraciones-de-suplementos-dieteticos-que-cumplan-con-la-fda\/#Declaraciones_de_alta_potencia_la_prueba_del_100\" >Declaraciones de alta potencia: la prueba del 100%<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-7\" href=\"https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/es-mx\/centro-regulatorio\/fda\/suplementos-dieteticos\/como-realizar-declaraciones-de-suplementos-dieteticos-que-cumplan-con-la-fda\/#Declaraciones_de_antioxidantes_las_tres_comprobaciones\" >Declaraciones de antioxidantes: las tres comprobaciones<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-8\" href=\"https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/es-mx\/centro-regulatorio\/fda\/suplementos-dieteticos\/como-realizar-declaraciones-de-suplementos-dieteticos-que-cumplan-con-la-fda\/#Declaraciones_de_porcentaje_para_ingredientes_sin_VD\" >Declaraciones de porcentaje: para ingredientes sin VD<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-9\" href=\"https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/es-mx\/centro-regulatorio\/fda\/suplementos-dieteticos\/como-realizar-declaraciones-de-suplementos-dieteticos-que-cumplan-con-la-fda\/#Diferencias_clave_entre_las_declaraciones_de_suplementos_y_alimentos\" >Diferencias clave entre las declaraciones de suplementos y alimentos<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-10\" href=\"https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/es-mx\/centro-regulatorio\/fda\/suplementos-dieteticos\/como-realizar-declaraciones-de-suplementos-dieteticos-que-cumplan-con-la-fda\/#Comprobacion_final_se_requiere_evidencia_cientifica\" >Comprobaci\u00f3n final: se requiere evidencia cient\u00edfica<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-11\" href=\"https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/es-mx\/centro-regulatorio\/fda\/suplementos-dieteticos\/como-realizar-declaraciones-de-suplementos-dieteticos-que-cumplan-con-la-fda\/#Conclusion_Declaraciones_de_suplementos_dieteticos_de_la_FDA\" >Conclusi\u00f3n: Declaraciones de suplementos diet\u00e9ticos de la FDA<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-12\" href=\"https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/es-mx\/centro-regulatorio\/fda\/suplementos-dieteticos\/como-realizar-declaraciones-de-suplementos-dieteticos-que-cumplan-con-la-fda\/#Preguntas_frecuentes\" >Preguntas frecuentes<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3' ><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-13\" href=\"https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/es-mx\/centro-regulatorio\/fda\/suplementos-dieteticos\/como-realizar-declaraciones-de-suplementos-dieteticos-que-cumplan-con-la-fda\/#1_%C2%BFComo_debe_presentarse_la_declaracion_de_divulgacion_en_la_etiqueta_de_mis_suplementos\" >1. \u00bfC\u00f3mo debe presentarse la declaraci\u00f3n de divulgaci\u00f3n en la etiqueta de mis suplementos?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-14\" href=\"https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/es-mx\/centro-regulatorio\/fda\/suplementos-dieteticos\/como-realizar-declaraciones-de-suplementos-dieteticos-que-cumplan-con-la-fda\/#2_%C2%BFComo_notifico_a_la_FDA_una_vez_que_hago_una_declaracion_de_estructurafuncion_en_la_etiqueta_de_mis_suplementos\" >2. \u00bfC\u00f3mo notifico a la FDA una vez que hago una declaraci\u00f3n de estructura\/funci\u00f3n en la etiqueta de mis suplementos?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-15\" href=\"https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/es-mx\/centro-regulatorio\/fda\/suplementos-dieteticos\/como-realizar-declaraciones-de-suplementos-dieteticos-que-cumplan-con-la-fda\/#3_%C2%BFPara_quien_esta_disenada_la_herramienta_de_etiquetado_de_suplementos_de_Food_Label_Maker\" >3. \u00bfPara qui\u00e9n est\u00e1 dise\u00f1ada la herramienta de etiquetado de suplementos de Food Label Maker?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-16\" href=\"https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/es-mx\/centro-regulatorio\/fda\/suplementos-dieteticos\/como-realizar-declaraciones-de-suplementos-dieteticos-que-cumplan-con-la-fda\/#4_%C2%BFComo_se_mantiene_el_software_Food_Label_Maker_en_cumplimiento_con_las_regulaciones_cambiantes_de_la_FDA\" >4. \u00bfC\u00f3mo se mantiene el software Food Label Maker en cumplimiento con las regulaciones cambiantes de la FDA?<\/a><\/li><\/ul><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-what-are-the-three-types-of-claims-the-fda-allows-on-dietary-supplements\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"%C2%BFCuales_son_los_tres_tipos_de_declaraciones_que_la_FDA_permite_en_los_suplementos_dieteticos\"><\/span>\u00bfCu\u00e1les son los tres tipos de declaraciones que la FDA permite en los suplementos diet\u00e9ticos?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n<p>Existen <a href=\"https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/es-mx\/centro-regulatorio\/fda\/afirmaciones-sobre-la-salud-frente-al-contenido-de-nutrientes-frente-a-la-funcion-de-la-estructura\/\">tres categor\u00edas<\/a> de declaraciones tanto para los alimentos convencionales como para los suplementos diet\u00e9ticos:<\/p>\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Declaraciones de estructura\/funci\u00f3n:<\/strong> explica el papel de un nutriente o ingrediente en la estructura o funci\u00f3n del cuerpo<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Declaraciones de propiedades saludables:<\/strong> describen los posibles beneficios para la salud de un alimento<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Declaraciones de contenido de nutrientes (DCN):<\/strong> destacan el nivel de nutrientes espec\u00edficos en un producto<\/li>\n<\/ol>\n\n<p>Para la FDA, las declaraciones de su producto definen su estado regulatorio. Acertar con las declaraciones es el n\u00facleo del cumplimiento.  <\/p>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-structure-function-claims-s-f-the-most-common\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Declaraciones_de_estructurafuncion_EF_las_mas_comunes\"><\/span>Declaraciones de estructura\/funci\u00f3n (E\/F): las m\u00e1s comunes<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n<p>Las <a href=\"https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/es-mx\/centro-regulatorio\/fda\/afirmaciones-sobre-la-salud-frente-al-contenido-de-nutrientes-frente-a-la-funcion-de-la-estructura\/\">declaraciones de estructura\/funci\u00f3n<\/a> describen el papel de un nutriente y c\u00f3mo afecta al cuerpo humano. Por ejemplo: \u201cel calcio fortalece los huesos\u201d o \u201cla fibra mantiene la regularidad intestinal\u201d. <\/p>\n\n<p>Seg\u00fan <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/food\/dietary-supplements-guidance-documents-regulatory-information\/dietary-supplement-labeling-guide-chapter-vi-claims#6-44:~:text=21%20CFR%20101.70-,Structure\/Function%20Claims,-What%20types%20of\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">la FDA<\/a>, un suplemento diet\u00e9tico puede tener una declaraci\u00f3n de estructura\/funci\u00f3n si:<\/p>\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li>Es un beneficio contra una enfermedad relacionada con la deficiencia, siempre que tambi\u00e9n se indique lo com\u00fan que es esa deficiencia en los EE. UU.<\/li>\n\n\n\n<li>Un ingrediente apoya, mantiene o afecta la estructura o funci\u00f3n normal y saludable del cuerpo humano (p. ej., \u201cfortalece los huesos\u201d).<\/li>\n\n\n\n<li>Es una declaraci\u00f3n general sobre la mejora de las sensaciones de salud o el bienestar general (p. ej., \u201cpromueve la vitalidad general\u201d).<\/li>\n<\/ol>\n\n<p><strong>NOTA:<\/strong> Es importante recordar que <strong>no debe<\/strong> hacer ninguna declaraci\u00f3n sobre el tratamiento de enfermedades, ya que esto se considera una violaci\u00f3n de las regulaciones de la FDA:<\/p>\n\n<p>\u2705Bien: \u201cApoya niveles saludables de colesterol\u201d.<br>\u274cMalo (declaraci\u00f3n de f\u00e1rmaco ilegal): \u201cReduce el colesterol alto\u201d.<\/p>\n\n<p>Para cualquier declaraci\u00f3n de estructura\/funci\u00f3n que se haga en la etiqueta de informaci\u00f3n del suplemento, debe <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/food\/dietary-supplements-guidance-documents-regulatory-information\/dietary-supplement-labeling-guide-chapter-vi-claims#6-44:~:text=343(r)(6)-,What%20must%20I%20do%20when%20making%20structure\/function%20claims%20in%20my%20products%27%20labeling%3F,-You%20must%20(1\">notificar<\/a> a la FDA en un plazo de 30 d\u00edas a partir de la declaraci\u00f3n. <\/p>\n\n<p>Las directrices de la FDA tambi\u00e9n establecen que los fabricantes de suplementos deben incluir el siguiente <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/food\/dietary-supplements-guidance-documents-regulatory-information\/dietary-supplement-labeling-guide-chapter-vi-claims#6-44:~:text=21%20CFR%20101.93-,What%20text%20must%20I%20use%20for%20the%20disclaimer%3F,-You%20must%20use\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">texto de exenci\u00f3n de responsabilidad<\/a>, <strong>sin modificar<\/strong> ninguna de las palabras:<\/p>\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li>Singular: \u201cEstas declaraciones no han sido evaluadas por la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos. Este producto no est\u00e1 destinado a diagnosticar, tratar, curar o prevenir ninguna enfermedad\u201d.<\/li>\n\n\n\n<li>Plural: \u201cEstas declaraciones no han sido evaluadas por la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos. Este producto no est\u00e1 destinado a diagnosticar, tratar, curar o prevenir ninguna enfermedad\u201d.<\/li>\n<\/ol>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-health-claims-needs-fda-approval\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Declaraciones_de_propiedades_saludables_necesitan_la_aprobacion_de_la_FDA\"><\/span>Declaraciones de propiedades saludables: necesitan la aprobaci\u00f3n de la FDA<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n<p>Las <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/food\/dietary-supplements-guidance-documents-regulatory-information\/dietary-supplement-labeling-guide-chapter-vi-claims#6-1:~:text=3)(ii)(B)-,Health%20Claims,-What%20is%20a\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">declaraciones de propiedades saludables<\/a> describen la relaci\u00f3n entre una sustancia y una enfermedad\/afecci\u00f3n relacionada con la salud. Estas declaraciones deben ser autorizadas por la FDA y deben tener abundantes cantidades de evidencia cient\u00edfica para poder hacerse, y antes de que se lancen al mercado. Debido a esto, se considera que las declaraciones de propiedades saludables son significativamente m\u00e1s dif\u00edciles de obtener.  <\/p>\n\n<p>Existen <a href=\"https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/es-mx\/centro-regulatorio\/fda\/afirmaciones-sobre-la-salud-frente-al-contenido-de-nutrientes-frente-a-la-funcion-de-la-estructura\/\">dos tipos<\/a> de declaraciones de propiedades saludables:<\/p>\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Declaraciones de propiedades saludables autorizadas:<\/strong> Estas declaraciones han sido revisadas y est\u00e1n totalmente aprobadas por la FDA bas\u00e1ndose en un \u201cacuerdo cient\u00edfico significativo\u201d (SSA).<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Declaraciones de propiedades saludables cualificadas:<\/strong> Estas son declaraciones respaldadas por evidencia cient\u00edfica, pero no cumplen con el est\u00e1ndar de \u201cacuerdo cient\u00edfico significativo\u201d. La FDA las autoriza con directrices de redacci\u00f3n espec\u00edficas, y deben incluir una declaraci\u00f3n que explique claramente la falta de acuerdo cient\u00edfico. <\/li>\n<\/ol>\n\n<p>Algunos ejemplos de declaraciones de propiedades saludables autorizadas son:<\/p>\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li>\u201cUna cantidad adecuada de calcio y vitamina D a lo largo de la vida, como parte de una dieta equilibrada, puede reducir el riesgo de osteoporosis\u201d. \u2192 <a href=\"https:\/\/www.ecfr.gov\/current\/title-21\/chapter-I\/subchapter-B\/part-101\/subpart-E\/section-101.72\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Reglamento de la FDA 21 CFR 101.72<\/a><\/li>\n\n\n\n<li>\u201cLas dietas bajas en grasas saturadas y colesterol, y altas en frutas, verduras y productos de grano que contienen fibra soluble, pueden reducir el riesgo de enfermedades card\u00edacas\u201d. \u2192 <a href=\"https:\/\/www.ecfr.gov\/current\/title-21\/chapter-I\/subchapter-B\/part-101\/subpart-E\/section-101.81\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Reglamento de la FDA 21 CFR 101.81<\/a><\/li>\n\n\n\n<li>\u201cLas dietas saludables con una cantidad adecuada de folato pueden reducir el riesgo de una mujer de tener un hijo con un defecto de nacimiento en el cerebro o la m\u00e9dula espinal\u201d. \u2192 <a href=\"https:\/\/www.ecfr.gov\/current\/title-21\/chapter-I\/subchapter-B\/part-101\/subpart-E\/section-101.79\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Reglamento de la FDA 21 CFR 101.79<\/a><\/li>\n\n\n\n<li>\u201cLas dietas bajas en grasas saturadas y colesterol que incluyen 25 g de prote\u00edna de soja al d\u00eda pueden reducir el riesgo de enfermedades card\u00edacas\u201d. \u2192 <a href=\"https:\/\/www.ecfr.gov\/current\/title-21\/chapter-I\/subchapter-B\/part-101\/subpart-E\/section-101.82\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Reglamento de la FDA 21 CFR 101.82<\/a><\/li>\n<\/ol>\n\n<p><a href=\"https:\/\/www.ecfr.gov\/current\/title-21\/chapter-I\/subchapter-B\/part-101\/subpart-E?toc=1\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Lea la lista completa de declaraciones de propiedades saludables autorizadas de la FDA<\/a> para asegurarse de que su declaraci\u00f3n de propiedades saludables sea aprobada por el organismo regulador.<\/p>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-nutrient-content-claims-nccs-meet-quantitative-standards\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Declaraciones_de_contenido_de_nutrientes_DCN_cumplen_con_los_estandares_cuantitativos\"><\/span>Declaraciones de contenido de nutrientes (DCN): cumplen con los est\u00e1ndares cuantitativos<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n<p>Las <a href=\"https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/es-mx\/centro-regulatorio\/fda\/afirmaciones-sobre-la-salud-frente-al-contenido-de-nutrientes-frente-a-la-funcion-de-la-estructura\/\">declaraciones de contenido de nutrientes (DCN)<\/a> caracterizan la cantidad o el nivel de un nutriente contenido en un suplemento diet\u00e9tico. Se trata de matem\u00e1ticas cuantitativas, m\u00e1s que de efectos. <\/p>\n\n<p>Aqu\u00ed hay una tabla de las declaraciones de contenido de nutrientes definidas espec\u00edficamente <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/food\/dietary-supplements-guidance-documents-regulatory-information\/dietary-supplement-labeling-guide-chapter-vi-claims#6-1:~:text=CFR%20101.13(b)-,Where%20may%20I%20find%20nutrient%20content%20claims%20specifically%20defined%20by%20the%20FDA%3F,-You%20may%20find\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">por la FDA<\/a> con sus requisitos:<\/p>\n\n<figure class=\"wp-block-table flm-header\"><table class=\"has-fixed-layout\"><tbody><tr><td><strong>Declaraci\u00f3n de contenido de nutrientes<\/strong><\/td><td><strong>Reglamento de la FDA para suplementos diet\u00e9ticos<\/strong><\/td><\/tr><tr><td><strong>Declaraciones \u201cAlto\u201d<\/strong><\/td><td>Contiene <strong>20%<\/strong> o m\u00e1s de la ingesta diaria recomendada (IDR) o el valor de referencia diet\u00e9tica (VRD) por cantidad de referencia que se consume habitualmente (ARCC).<\/td><\/tr><tr><td><strong>Declaraciones \u201cBuena fuente\u201d<\/strong><\/td><td>Contiene <strong>10-19%<\/strong> de la IDR o el VRD por cantidad de referencia que se consume habitualmente (ARCC).<\/td><\/tr><tr><td><strong>Declaraciones \u201cM\u00e1s\u201d<\/strong><\/td><td>Contiene al menos <a href=\"https:\/\/www.law.cornell.edu\/cfr\/text\/21\/101.54\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\"><strong>10% m\u00e1s<\/strong> del valor diario (VD)<\/a> del nutriente que el alimento con el que se est\u00e1 comparando.<\/td><\/tr><tr><td><strong>Declaraciones \u201cAlta potencia\u201d<\/strong><\/td><td>Se utiliza solo para vitaminas\/minerales al <strong>100% o m\u00e1s<\/strong> de la IDR (o 2\/3 de vitaminas\/minerales para productos m\u00faltiples).<\/td><\/tr><tr><td><strong>Declaraciones \u201cAntioxidante\u201d<\/strong><\/td><td><a href=\"https:\/\/www.law.cornell.edu\/cfr\/text\/21\/101.54\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Valor de IDR establecido<\/a> y declaraci\u00f3n de \u201cBuena fuente\u201d (\u226510% VD) o \u201cAlto\u201d (\u226520% VD).<\/td><\/tr><tr><td><strong>Declaraciones \u201cLigero\u201d o \u201cLight\u201d<\/strong><\/td><td>Requiere ya sea <strong>50% menos de grasa<\/strong> o <strong>1\/3 menos de calor\u00edas<\/strong> que la versi\u00f3n original del producto que se est\u00e1 comparando. Las declaraciones \u201cLigero\u201d y \u201cLight\u201d son excepcionalmente raras en las etiquetas de suplementos. La raz\u00f3n es simple: estos t\u00e9rminos son declaraciones relativas que requieren una comparaci\u00f3n directa con una versi\u00f3n \u201cregular\u201d del producto, que la mayor\u00eda de los suplementos no tienen.<\/td><\/tr><tr><td><strong>Declaraciones \u201cCalor\u00edas o Az\u00facar\u201d<\/strong><\/td><td>T\u00e9rminos como \u201cLibre\u201d o \u201cBajo\u201d requieren que el producto contenga una <strong>cantidad nutricionalmente insignificante<\/strong> basada en umbrales bajos espec\u00edficos de la FDA.<\/td><\/tr><tr><td><strong>Declaraciones \u201cSodio o Sal\u201d<\/strong><\/td><td>\u201cBajo en Sodio\u201d requiere <strong>140 mg o menos por porci\u00f3n<\/strong><br>\u201cLibre de Sodio\u201d requiere <strong>menos de 5 mg por porci\u00f3n.<\/strong><\/td><\/tr><tr><td><strong>Declaraciones \u201cGrasa, \u00e1cidos grasos y colesterol\u201d<\/strong><\/td><td>T\u00e9rminos como \u201cLibre\u201d (p. ej., Libre de Grasa, Libre de Grasa Saturada, Libre de Colesterol) deben cumplir con l\u00edmites estrictos y bajos de la FDA por porci\u00f3n etiquetada (p. ej., &lt;0,5 g para Libre de Grasa Saturada). Estas declaraciones a menudo se evitan para los suplementos altos en grasas beneficiosas (como los aceites de pescado). <\/td><\/tr><tr><td><strong>Declaraciones impl\u00edcitas de contenido de nutrientes<\/strong><\/td><td>Cualquier palabra o s\u00edmbolo que sugiera un nivel de nutrientes (p. ej., usar \u201cMega\u201d o una marca de verificaci\u00f3n) debe <strong>cumplir con la definici\u00f3n legal<\/strong> de la declaraci\u00f3n impl\u00edcita (como \u201cAlto\u201d o \u201cBuena fuente\u201d).<\/td><\/tr><tr><td><strong>Declaraciones \u201cSaludable\u201d<\/strong><\/td><td>Los suplementos generalmente <strong>no califican<\/strong> ya que esta declaraci\u00f3n est\u00e1 dise\u00f1ada para dietas alimentarias convencionales.<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n<p>Aparte de las declaraciones de contenido de nutrientes enumeradas, un fabricante de suplementos o especialista en I+D debe usar una <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/food\/dietary-supplements-guidance-documents-regulatory-information\/dietary-supplement-labeling-guide-chapter-vi-claims#6-1:~:text=CFR%20101.13(n)-,What%20is%20a%20disclosure%20statement%3F,-It%20is%20a\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">declaraci\u00f3n de divulgaci\u00f3n<\/a> que advierta a un consumidor si el producto excede los l\u00edmites de la FDA para grasa total, grasa saturada, colesterol o sodio.<\/p>\n\n<p>Los l\u00edmites son:<\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Grasa: 13 g<\/li>\n\n\n\n<li>Grasa saturada: 4 g<\/li>\n\n\n\n<li>Colesterol: 60 mg<\/li>\n\n\n\n<li>Sodio: 480 mg<\/li>\n<\/ul>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-deep-dive-high-potency-antioxidant-amp-percentage-claims\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Analisis_en_profundidad_Alta_potencia_antioxidante_y_declaraciones_de_porcentaje\"><\/span>An\u00e1lisis en profundidad: Alta potencia, antioxidante y declaraciones de porcentaje<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<div class=\"wp-block-image\">\n<figure class=\"alignright size-medium is-resized\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"300\" height=\"200\" src=\"https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/image-300x200.jpeg\" alt=\"Hojas de ginkgo y un colador\" class=\"wp-image-12285\" style=\"width:300px;height:auto\" srcset=\"https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/image-300x200.jpeg 300w, https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/image-1024x682.jpeg 1024w, https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/image-768x512.jpeg 768w, https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/image-1536x1023.jpeg 1536w, https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/image-900x600.jpeg 900w, https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/image-645x430.jpeg 645w, https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/image-420x280.jpeg 420w, https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/image-318x212.jpeg 318w, https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/image-290x193.jpeg 290w, https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/image-630x420.jpeg 630w, https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/image-280x187.jpeg 280w, https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/image.jpeg 1600w\" sizes=\"auto, (max-width: 300px) 100vw, 300px\"><figcaption class=\"wp-element-caption\"><a href=\"https:\/\/www.pexels.com\/photo\/ginkgo-leaves-and-a-strainer-7615618\/\">Foto de Nataliya Vaitkevich<\/a><\/figcaption><\/figure>\n<\/div>\n<p>Cuando se trata de declaraciones de contenido nutricional, para suplementos diet\u00e9ticos, como las declaraciones de potencia, antioxidantes y porcentaje, es vital que los fabricantes de suplementos las hagan bien. Esto se debe a que estas declaraciones se consideran m\u00e1s t\u00e9cnicas y tienen m\u00faltiples capas y expectativas que cumplir, adem\u00e1s de las reglas generales de las DCN. <\/p>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-high-potency-claims-the-100-test\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Declaraciones_de_alta_potencia_la_prueba_del_100\"><\/span>Declaraciones de alta potencia: la prueba del 100%<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n<p>Un suplemento <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/food\/dietary-supplements-guidance-documents-regulatory-information\/dietary-supplement-labeling-guide-chapter-vi-claims#6-31:~:text=%C2%A0Can%20I%20use%20the%20term%20%22high%20potency%22%20to%20describe%20an%20individual%20nutrient%3F\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">puede llevar la declaraci\u00f3n de alta potencia<\/a> si un nutriente individual est\u00e1 presente al 100% o m\u00e1s de su ingesta diaria de referencia (IDR) por porci\u00f3n. <\/p>\n\n<p>Para productos combinados o productos bot\u00e1nicos, la declaraci\u00f3n solo se permite cuando el producto identifica claramente qu\u00e9 vitamina o mineral se est\u00e1 describiendo. <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/food\/dietary-supplements-guidance-documents-regulatory-information\/dietary-supplement-labeling-guide-chapter-vi-claims#6-31:~:text=%C2%A0Can%20the%20term%20%22high%20potency%22%20be%20used%20for%20combination%20products%2C%20such%20as%20botanicals%20with%20vitamins%3F\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Por ejemplo:<\/a> \u201cBot\u00e1nico X con vitamina E de alta potencia\u201d.<\/p>\n\n<p>Para un suplemento multinutriente (es decir, multivitaminas), se puede declarar \u201calta potencia\u201d si el producto contiene el 100% o m\u00e1s de la IDR para al menos \u2154 de los nutrientes enumerados. <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/food\/dietary-supplements-guidance-documents-regulatory-information\/dietary-supplement-labeling-guide-chapter-vi-claims#6-31:~:text=%C2%A0How%20many%20nutrients%20must%20be%20present%20at%20100%25%20of%20the%20DV%20for%20a%20multinutrient%20product%20to%20qualify%20for%20the%20term%20%22high%20potency%3F%22\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Por ejemplo:<\/a> \u201cTabletas de suplemento diet\u00e9tico multivitam\u00ednico y multimineral de alta potencia\u201d<\/p>\n\n<p>La FDA regula estrictamente la \u201cAlta Potencia\u201d porque el t\u00e9rmino a menudo implica un efecto farmacol\u00f3gico: un cambio directo y medible en la qu\u00edmica o funci\u00f3n del cuerpo. Si se usan incorrectamente, estas declaraciones pueden ser muy enga\u00f1osas o potencialmente fomentar una dosificaci\u00f3n insegura. Los estrictos est\u00e1ndares matem\u00e1ticos de la FDA existen \u00fanicamente para proteger a los consumidores y mantener la confianza.  <\/p>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-antioxidant-claims-nbsp-the-three-checks\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Declaraciones_de_antioxidantes_las_tres_comprobaciones\"><\/span>Declaraciones de antioxidantes: las tres comprobaciones<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n<p>Para que la declaraci\u00f3n \u201cAntioxidante\u201d sea verdadera y est\u00e9 presente, se deben seguir estrictamente tres puntos:<\/p>\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>El nutriente debe tener una IDR establecida.<\/strong>\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>La ingesta diaria promedio de un nutriente recomendada para cumplir con los requisitos del 97\u201398% de las personas sanas en un grupo espec\u00edfico.<\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/food\/dietary-supplements-guidance-documents-regulatory-information\/dietary-supplement-labeling-guide-chapter-vi-claims#6-31:~:text=May%20beta%2Dcarotene%2C%20which%20does%20not%20have%20an%20RDI%2C%20be%20the%20subject%20of%20an%20antioxidant%20claim%3F%C2%A0\">Una excepci\u00f3n<\/a> a esta regla es el betacaroteno (que no tiene una IDR). Por lo tanto, se puede hacer una declaraci\u00f3n de \u201cbuena fuente de antioxidante en betacaroteno\u201d cuando el 10% o m\u00e1s de la IDR para la vitamina A est\u00e1 presente como betacaroteno. <\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Tiene actividad antioxidante cient\u00edfica reconocida.<\/strong>\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Seg\u00fan lo definido <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/food\/dietary-supplements-guidance-documents-regulatory-information\/dietary-supplement-labeling-guide-chapter-vi-claims#6-31:~:text=and%20(g)(3)-,What%20do%20you%20mean%20by%20%22recognized%20antioxidant%20activity%22%3F,-Recognized%20antioxidant%20activity\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">por la FDA<\/a>: El ingrediente debe estar cient\u00edficamente probado para mantener la integridad celular neutralizando los radicales libres una vez que se absorbe.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n\n\n\n<li><strong>La dosis debe calificar para una declaraci\u00f3n de \u201cBuena fuente\u201d, \u201cAlto\u201d o \u201cM\u00e1s\u201d.<\/strong>\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Adem\u00e1s de tener actividad antioxidante reconocida, cada nutriente debe calificar para las declaraciones \u201calto\u201d, \u201cbuena fuente\u201d o \u201cm\u00e1s\u201d. <\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/food\/dietary-supplements-guidance-documents-regulatory-information\/dietary-supplement-labeling-guide-chapter-vi-claims#6-31:~:text=101.54(g)(1)-,Are%20there%20any%20other%20requirements%20for%20a%20dietary%20supplement%20to%20qualify%20for%20an%20antioxidant%20nutrient%20content%20claim%3F,-Yes.%20The%20nutrients\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Por ejemplo:<\/a> \u201cAlto en vitamina C antioxidante\u201d significa que debe contener el 20% o m\u00e1s de su IDR.<\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/food\/dietary-supplements-guidance-documents-regulatory-information\/dietary-supplement-labeling-guide-chapter-vi-claims#6-31:~:text=101.54(g)(1)-,Are%20there%20any%20other%20requirements%20for%20a%20dietary%20supplement%20to%20qualify%20for%20an%20antioxidant%20nutrient%20content%20claim%3F,-Yes.%20The%20nutrients\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Por ejemplo:<\/a> \u201cBuena fuente de vitamina C antioxidante\u201d significa que debe contener el 10-19% de su IDR.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ol>\n\n<p>Al igual que la declaraci\u00f3n de alta potencia, afirmar que un suplemento diet\u00e9tico es un antioxidante podr\u00eda ser enga\u00f1oso y da\u00f1ino para los consumidores si se usa en exceso. Por lo tanto, las estrictas directrices anteriores se implementan para garantizar que la declaraci\u00f3n solo se haga cuando pase las duras regulaciones. <\/p>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-percentage-claims-nbsp-for-non-dv-ingredients\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Declaraciones_de_porcentaje_para_ingredientes_sin_VD\"><\/span>Declaraciones de porcentaje: para ingredientes sin VD<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n<p>Una <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/food\/dietary-supplements-guidance-documents-regulatory-information\/dietary-supplement-labeling-guide-chapter-vi-claims#6-34:~:text=%C2%A0What%20is%20a%20percentage%20claim%3F\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">declaraci\u00f3n de porcentaje<\/a> es una declaraci\u00f3n utilizada para un ingrediente diet\u00e9tico que no tiene una IDR, VRD o valor diario (VD) establecido. Si se hace esta declaraci\u00f3n, tambi\u00e9n debe tener una declaraci\u00f3n de divulgaci\u00f3n. <\/p>\n\n<p>Hay 2 tipos de declaraciones de porcentaje:<\/p>\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li><a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/food\/dietary-supplements-guidance-documents-regulatory-information\/dietary-supplement-labeling-guide-chapter-vi-claims#6-34:~:text=q)(3)(ii)-,What%20is%20a%20simple%20percentage%20claim%3F,-It%20is%20a\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Declaraci\u00f3n de porcentaje simple:<\/a> El porcentaje de un ingrediente sin VD se puede agregar (p. ej., \u201c40% de curcuminoides\u201d), pero debe enumerar inmediatamente la cantidad real en miligramos al lado (p. ej., \u201c40% de curcuminoides, 200 mg por c\u00e1psula\u201d).<\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/food\/dietary-supplements-guidance-documents-regulatory-information\/dietary-supplement-labeling-guide-chapter-vi-claims#6-34:~:text=3)(ii)(A)-,What%20is%20a%20comparative%20percentage%20claim%3F,-It%20is%20a\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Declaraci\u00f3n de porcentaje comparativo:<\/a> Un ingrediente sin VD se puede comparar con un producto de referencia (p. ej., \u201cEl doble de Omega-3\u201d), pero debe identificar claramente el producto de referencia y divulgar la cantidad exacta del ingrediente en ambos productos.<\/li>\n<\/ol>\n\n<p>Esta regla es exclusiva de los suplementos diet\u00e9ticos, ya que a menudo tienen ingredientes que no tienen un valor diario (VD) establecido.<\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-key-differences-between-supplement-and-food-claims\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Diferencias_clave_entre_las_declaraciones_de_suplementos_y_alimentos\"><\/span>Diferencias clave entre las declaraciones de suplementos y alimentos<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n<p>El etiquetado de alimentos convencionales frente a suplementos puede parecer similar en t\u00e9rminos del lenguaje utilizado y el dise\u00f1o; sin embargo, existen algunas diferencias fundamentales. \u00a1Un paso en falso en cualquier regulaci\u00f3n de cumplimiento para los suplementos podr\u00eda ser muy costoso! Esta es la raz\u00f3n por la que es esencial que los fabricantes de alimentos elijan correctamente un software de etiquetado de suplementos que sea conocedor y cumpla con las normas.   <\/p>\n\n<p>La siguiente tabla resume las diferencias clave en las regulaciones de etiquetado entre la informaci\u00f3n nutricional y la informaci\u00f3n del suplemento.<\/p>\n\n<figure class=\"wp-block-table flm-header\"><table class=\"has-fixed-layout\"><tbody><tr><td><strong>Regulaci\u00f3n<\/strong><\/td><td><strong>Alimento convencional<\/strong><\/td><td><strong>Suplementos diet\u00e9ticos<\/strong><\/td><\/tr><tr><td><strong>Requisito de exenci\u00f3n de responsabilidad<\/strong><\/td><td>No se requiere al hacer declaraciones de E\/F<\/td><td>Siempre se requiere al hacer declaraciones de E\/F de acuerdo con la <a href=\"https:\/\/ods.od.nih.gov\/About\/DSHEA_Wording.aspx\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Ley de Salud y Educaci\u00f3n de Suplementos Diet\u00e9ticos (DSHEA) de 1994<\/a>.<\/td><\/tr><tr><td><strong>\u201cDeclaraci\u00f3n saludable\u201d<\/strong><\/td><td>Basado en grupos de alimentos (es decir, granos, frutas, verduras) y limita los nutrientes \u2018malos\u2019 (es decir, sodio, alimentos saturados)<\/td><td>No califica ya que los nutrientes est\u00e1n muy concentrados.<\/td><\/tr><tr><td><strong>Declaraciones de contenido de nutrientes<\/strong><\/td><td>Por lo general, se utiliza para mostrar lo que se ha eliminado (bajo en grasa, sin az\u00facar a\u00f1adido)<\/td><td>Casi exclusivamente utilizado para mostrar lo que se ha a\u00f1adido (alta potencia, buena fuente)<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-final-check-scientific-evidence-is-required\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Comprobacion_final_se_requiere_evidencia_cientifica\"><\/span>Comprobaci\u00f3n final: se requiere evidencia cient\u00edfica<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n<p>El cumplimiento comienza y termina con tener pruebas cient\u00edficas. Cada declaraci\u00f3n debe estar respaldada por evidencia cient\u00edfica competente y confiable mantenida, en archivo, por el fabricante. Si es desafiado por un regulador, esta evidencia es su \u00fanica defensa.  <\/p>\n\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"1024\" height=\"683\" src=\"https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/image-1-1536x1025-1-1024x683.jpeg\" alt=\"Persona sosteniendo un matraz de laboratorio.\" class=\"wp-image-12291\" srcset=\"https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/image-1-1536x1025-1-1024x683.jpeg 1024w, https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/image-1-1536x1025-1-300x200.jpeg 300w, https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/image-1-1536x1025-1-768x513.jpeg 768w, https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/image-1-1536x1025-1-900x601.jpeg 900w, https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/image-1-1536x1025-1-645x430.jpeg 645w, https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/image-1-1536x1025-1-420x280.jpeg 420w, https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/image-1-1536x1025-1-318x212.jpeg 318w, https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/image-1-1536x1025-1-290x194.jpeg 290w, https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/image-1-1536x1025-1-630x420.jpeg 630w, https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/image-1-1536x1025-1-280x187.jpeg 280w, https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/image-1-1536x1025-1.jpeg 1536w\" sizes=\"auto, (max-width: 1024px) 100vw, 1024px\"><figcaption class=\"wp-element-caption\"><a href=\"https:\/\/www.pexels.com\/photo\/person-holding-laboratory-flask-2280571\/\">Foto de Chokniti Khongchum<\/a><\/figcaption><\/figure>\n\n<p>Si bien la FDA se centra principalmente en la etiqueta f\u00edsica y el embalaje del producto, la <a href=\"https:\/\/www.ftc.gov\/news-events\/news\/speeches\/ftc-dietary-supplements\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">FTC (Comisi\u00f3n Federal de Comercio)<\/a> supervisa todas las formas de publicidad (su sitio web, publicaciones en redes sociales, marketing por correo electr\u00f3nico, etc.). Ambas agencias requieren el mismo nivel de integridad cient\u00edfica para cualquier declaraci\u00f3n que haga, lo que significa que su prueba debe estar lista para su revisi\u00f3n en todo momento. <\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-conclusion-fda-dietary-supplement-claims\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Conclusion_Declaraciones_de_suplementos_dieteticos_de_la_FDA\"><\/span>Conclusi\u00f3n: Declaraciones de suplementos diet\u00e9ticos de la FDA<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n<p>Para cualquier fabricante de suplementos diet\u00e9ticos, garantizar que las declaraciones de su etiqueta cumplan con la FDA es un paso legal crucial para poner el suplemento en los estantes, legalmente.<\/p>\n\n<p>La idea principal es que cada declaraci\u00f3n tiene un obst\u00e1culo regulatorio \u00fanico. Las declaraciones de estructura\/funci\u00f3n exigen dos cosas: una exenci\u00f3n de responsabilidad y notificaci\u00f3n de la FDA, y evitar cualquier lenguaje que sugiera una cura. Las declaraciones de propiedades saludables son las m\u00e1s estrictas, ya que requieren evidencia cient\u00edfica extensa y aprobaci\u00f3n previa obligatoria. Finalmente, las DCN, como \u201cAlta Potencia\u201d, dependen completamente del c\u00e1lculo preciso y del cumplimiento de los estrictos est\u00e1ndares cuantitativos de la FDA.   <\/p>\n\n<p>En \u00faltima instancia, independientemente de la declaraci\u00f3n que utilice, el cumplimiento comienza y termina con tener evidencia cient\u00edfica confiable en el archivo para respaldar cada declaraci\u00f3n. Esta prueba debe estar lista para su revisi\u00f3n por la FDA (para el etiquetado) y la FTC (para la publicidad). <\/p>\n\n<p>Para eliminar el riesgo de errores, <a href=\"https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/es-mx\/formulario-envio-suplementos\/\">reserve una demostraci\u00f3n<\/a> para ver c\u00f3mo Food Label Maker verifica autom\u00e1ticamente sus niveles de ingredientes con todas las estrictas regulaciones de la FDA, garantizando una etiqueta totalmente compatible con la FDA en todo momento.<\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-frequently-asked-questions-nbsp\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Preguntas_frecuentes\"><\/span>Preguntas frecuentes <span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-1-how-should-the-disclosure-statement-be-presented-on-my-supplements-label\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"1_%C2%BFComo_debe_presentarse_la_declaracion_de_divulgacion_en_la_etiqueta_de_mis_suplementos\"><\/span>1. \u00bfC\u00f3mo debe presentarse la declaraci\u00f3n de divulgaci\u00f3n en la etiqueta de mis suplementos?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n<p>La declaraci\u00f3n de divulgaci\u00f3n de la etiqueta de los suplementos debe presentarse en un formato espec\u00edfico y muy visible cuando se hace una declaraci\u00f3n de contenido de nutrientes que excede los niveles de grasa, grasa saturada, colesterol o sodio (<a href=\"https:\/\/www.ecfr.gov\/current\/title-21\/part-101\/section-101.13#p-101.13(h)(4)\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">21 CFR 101.13(h)(4)<\/a>). <\/p>\n\n<p>La declaraci\u00f3n debe tener lo siguiente:<\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Redacci\u00f3n correcta: \u201cConsulte la informaci\u00f3n nutricional para conocer el contenido de [nutriente]\u201d (p. ej., \u201cConsulte la informaci\u00f3n nutricional para conocer el contenido de grasa\u201d). <\/li>\n\n\n\n<li>Ubicaci\u00f3n inmediata junto a la declaraci\u00f3n de contenido de nutrientes sin material intermedio (como texto o gr\u00e1ficos).<\/li>\n\n\n\n<li>Impresi\u00f3n en negrita f\u00e1cilmente legible en claro contraste con el resto de la etiqueta.<\/li>\n\n\n\n<li>Tama\u00f1o de fuente no inferior a la mitad del tama\u00f1o de fuente de la declaraci\u00f3n principal a la que est\u00e1 adjunta.<\/li>\n<\/ul>\n\n<p>Si necesita ayuda con su declaraci\u00f3n de divulgaci\u00f3n, <a href=\"https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/es-mx\/formulario-envio-suplementos\/\">reserve una demostraci\u00f3n<\/a> con nuestro equipo y uno de nuestros expertos le guiar\u00e1 a trav\u00e9s de cualquier pregunta espec\u00edfica que pueda tener.<\/p>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-2-how-do-i-notify-the-fda-once-i-make-a-structure-function-claim-on-my-supplements-label\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"2_%C2%BFComo_notifico_a_la_FDA_una_vez_que_hago_una_declaracion_de_estructurafuncion_en_la_etiqueta_de_mis_suplementos\"><\/span>2. \u00bfC\u00f3mo notifico a la FDA una vez que hago una declaraci\u00f3n de estructura\/funci\u00f3n en la etiqueta de mis suplementos?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n<p>Una vez que haya realizado las declaraciones de estructura\/funci\u00f3n pertinentes en la etiqueta de su suplemento, debe seguir estos pasos, de acuerdo con las <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/food\/dietary-supplements-guidance-documents-regulatory-information\/dietary-supplement-labeling-guide-chapter-vi-claims#6-49:~:text=%C2%A0What%20are%20the%20notification%20procedures%20for%20structure\/function%20claims%3F\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">regulaciones de la FDA:<\/a><\/p>\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li>Notificar a la FDA dentro de los 30 d\u00edas posteriores a la primera comercializaci\u00f3n de un producto cuya etiqueta o etiquetado contenga una declaraci\u00f3n hecha bajo la secci\u00f3n 403(r)(6) de la ley;<\/li>\n\n\n\n<li>Enviar un original y dos copias de la notificaci\u00f3n a la Oficina de Productos Nutricionales, Etiquetado y Suplementos Diet\u00e9ticos (HFS-800), Centro para la Seguridad Alimentaria y Nutrici\u00f3n Aplicada, Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos, 5100 Paint Branch Parkway, College Park, MD 20740-3835;<\/li>\n\n\n\n<li>La notificaci\u00f3n debe estar firmada por una persona que pueda certificar que la informaci\u00f3n en la notificaci\u00f3n es completa y precisa, y que la empresa notificante tiene pruebas de que la declaraci\u00f3n de la secci\u00f3n 403(r)(6) es veraz y no enga\u00f1osa.<\/li>\n<\/ol>\n\n<p>Si prefiere no encargarse usted mismo de las declaraciones de suplementos diet\u00e9ticos, <a href=\"https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/es-mx\/formulario-envio-suplementos\/\">reserve una demostraci\u00f3n con Food Label Maker<\/a>, y se le asignar\u00e1 un gestor de cuenta dedicado para ayudarle en cada paso. <\/p>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"3_%C2%BFPara_quien_esta_disenada_la_herramienta_de_etiquetado_de_suplementos_de_Food_Label_Maker\"><\/span>3. \u00bfPara qui\u00e9n est\u00e1 dise\u00f1ada la herramienta de etiquetado de suplementos de Food Label Maker?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n<p>Si usted es un desarrollador de productos, cient\u00edfico de I+D, especialista en asuntos regulatorios, gerente de control de calidad o nutricionista, este software de etiquetado de suplementos fue dise\u00f1ado pensando en usted.<\/p>\n\n<p>La herramienta est\u00e1 dise\u00f1ada de una manera precisa, compatible y f\u00e1cil de usar para que pueda crear etiquetas de datos de suplementos de la FDA con facilidad y la seguridad de que cumple con las regulaciones actuales. Cuenta con constructores de f\u00f3rmulas automatizados para cient\u00edficos, verificaci\u00f3n instant\u00e1nea de cumplimiento para equipos regulatorios y herramientas de validaci\u00f3n cruciales para gerentes de control de calidad y nutricionistas. <\/p>\n\n<p><a href=\"https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/es-mx\/formulario-envio-suplementos\/\">Reserve una demostraci\u00f3n<\/a> hoy mismo para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n.<\/p>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-4-how-does-the-food-label-maker-software-stay-compliant-with-changing-fda-regulations\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"4_%C2%BFComo_se_mantiene_el_software_Food_Label_Maker_en_cumplimiento_con_las_regulaciones_cambiantes_de_la_FDA\"><\/span>4. \u00bfC\u00f3mo se mantiene el software Food Label Maker en cumplimiento con las regulaciones cambiantes de la FDA?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n<p>Siempre estamos rastreando los cambios regulatorios y actualizamos constantemente nuestro software para que su etiqueta de datos de suplementos sea compatible. Detalles como los cambios de formato a las nuevas divulgaciones de nutrientes se actualizan continuamente para que sus etiquetas sigan siendo compatibles de forma predeterminada, lo que reduce el riesgo de errores o retiradas del mercado. <\/p>\n\n<p>Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n sobre nuestro software de etiquetado de suplementos, <a href=\"https:\/\/flmdev.dev1.symbiotica.rs\/es-mx\/formulario-envio-suplementos\/\">reserve una demostraci\u00f3n hoy mismo.<\/a> <\/p>\n\n<style>.flm-header table tr:first-child td {\n\tcolor: white;\n\tbackground-color: #347362;\n\tborder-color: #000!important;\n\tpadding: 15px!important;\n\ttext-align: center;\n}\n\n.recipal-header table tr:first-child td {\n\tcolor: white;\n\tbackground-color: #408abf;\n\tborder-color: #000!important;\n\tpadding: 15px!important;\n\ttext-align: center;\n}\n<\/style>\n","protected":false},"author":5,"featured_media":12302,"parent":0,"template":"","meta":{"_acf_changed":false},"regulatory-category":[353],"class_list":["post-17645","regulatory-hub","type-regulatory-hub","status-publish","has-post-thumbnail","hentry","regulatory-category-suplementos-dieteticos"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO Premium plugin v22.8 (Yoast SEO v26.8) - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-premium-wordpress\/ -->\n<title>Declaraciones de suplementos de la FDA | Food Label Maker<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Domine las declaraciones de suplementos de la FDA para obtener etiquetas precisas y completas. 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